Leki na kaszel zawierające fenspiryd wycofane z obrotu
GIF wydał decyzje o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leków zawierających fenspiryd. Leki z tą substancją czynną mogą powodować poważne zaburzenia akcji serca. Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Badania Komitetu Europejskiej Agencji Leków ds. Bezpieczeństwa (PRAC) wykazały, że skutek korzyści do ryzyka dla fenspirydu nie jest korzystny. W związku z powyższym zarekomendowano, aby pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd zostały cofnięte w całej Unii Europejskiej.
Wycofane produkty: Eurespal 80 mg, Elofen 2 mg/ml, Eurefin 2 mg/ml, Eurespal 80 mg, Fenspogal 2 mg/m, Fosidal o smaku malinowym 2 mg/m, Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Pulneo 25 mg/ml, Pulneo 2 mg/ml, Pulneo o smaku coli 2 mg/ml.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
